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第二章  申请与受理

第六条 医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。

申请材料主要包括：

（一）放射诊疗许可申请表（附1）；

（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

（三）放射诊疗工作人员zy技术职务任职资格证书（复印件）；

（四）放射诊疗设备清单。

其中（一）和（四）需同时提交电子版。

需提供的其他材料：

（一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；

（二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；

（三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；

（四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。

第七条 医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请：

（一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。

（二）开展（一）所列放射诊断工作，放射设备稳定性检测方法，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。

（三）开展（一）、（二）所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性yw等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部门提出申请。

第八条 申请材料应当真实、完整，放射稳定性检测法规文件，原件应加盖申请机构公章。

对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。

不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。

许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应在许可证有效期届满30日前向负责审批的机关提出延续申请，江苏放射稳定性检测，并提交以下有关材料：

（一）各省辐射安全许可证延续申请表2份。

（二）具有辐射环境监测资质机构当年编制的辐射监测报告2份。

（三）许可证有效期内的辐射安全防护工作总结2份。

（四）许可证正、副本原件和复印件各1份。

（五）项目验收批复文件原件和复印件各1份。

（六）辐射安全管理人员和辐射工作人员的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

辐射工作单位在许可证有效期内发生过辐射事故、受到过发证机关下达整改通知书，但未按照规定时间整改到位的或受到处罚等情况的，按重新申请领取许可证的程序进行。

机构必须要有放射诊疗许可证才能开展放射诊疗工作项目.

1、什么是《放射诊疗许可证》？

国家对开展放射诊疗工作的机构实行放射诊疗许可制度，放射诊疗许可证是卫生行政部门根据开展放射诊疗工作的机构的申请，按照法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其开展放射诊疗工作的行政管理证明，也是卫生行政部门为机构开展安全合法放射诊疗活动的信用背书。